面向未来的CDMO：适应不断变化的需求的服务

传统上，生物制药行业专注于开发重磅炸弹药物。但是，在过去的几年中，药物开发的新时代已经展开。个性化药物和孤儿药的指定现在正在推动该行业追求日益复杂的开发和制造流程，从而导致CDMO要求提供专门的制造能力和基础设施。同时，该行业致力于与少数CDMO建立长期合作伙伴关系，除了简化的供应链外，CDMO还可以提供灵活性和专业知识来满足不断变化的治疗前景。

在接下来的问答中，味之素生物制药服务全球销售和营销副总裁让-巴蒂斯特·阿格努斯（Jean-BaptisteAgnus）讨论了与味之素生物制药服务等全面CDMO合作的价值，以帮助将您的程序推向市场。

味之素生物制药服务是一个集成的CDMO。该组织的重点是什么？

JBA：AjinomotoBio-PharmaServices作为CDMO的一项全方位服务，在美国，日本，比利时和印度设有生产基地，为大分子和小分子提供开发和制造服务，包括ADC，寡核苷酸和无菌灌装完成服务。我们的全球基础架构使我们能够为客户提供访问范围更广的服务产品，补充解决方案以及整个项目的单一参考点的可访问性。

味之素生物制药服务与其他CDMO有何不同？

JBA：AjinomotoBio-PharmaServices具有独特的定位，可提供大型CDMO所无法提供的自适应解决方案和响应服务，而我们的利基服务产品可让我们满足客户的各种需求，例如连续流制造，寡核苷酸和肽合成，ADC工艺开发和cGMP制造。但是，AjiBio-Pharma的核心是文化和人民。我们的组织以成为客户领先，值得信赖和创新的合作伙伴而自豪。这些价值观是我们坚持并应用到我们工作的各个方面的，并且在我们所有的互动中都显而易见。

味之素生物制药服务公司是味之素集团的一部分。AjiBio-Pharma如何利用这种关系使客户受益？

JBA：味之素集团的研发部门在开发用于各种生物制造应用的新概念方面发挥了重要作用，我们在整个AjiBio-Pharma的制造活动中都使用了这一概念。研发团队利用他们在谷氨酸棒杆菌方面的丰富经验和知识，开发谷氨酸棒杆菌在生物制药生产中的新用途。蛋白质表达系统就是这样的一个例子。它简化了复杂重组蛋白的纯化过程，并改善了您的药物开发过程。目前，研发小组正在致力于将谷氨酸棒杆菌用于新型RNA生产系统，以高可扩展性和高产量生物生产各种类型的长链RNA（>100mer）。

对于大规模寡核苷酸，磷酸二酰胺吗啉代寡聚物（PMO）和肽合成，他们开发了AJIPHASE®，它是固相和溶液相合成的混合物。这项先进的技术使味之素生物制药服务公司能够以经济高效的方式在GMP下生产大量商业化的各种寡核苷酸。最后，AJICAP™是针对完整天然抗体的位点特异性缀合技术，用于ADC用于新型疗法的开发。

味之素生物制药服务如何为未来定位？

JBA：展望未来，我们正在投资几个项目，以扩展我们的服务范围和功能。我们增加了一条嵌套的柔性灌装线，该灌装线将支持各种原料药API，将容量增加50％，从而能够实现更大的批量，并为小瓶，注射器和药筒提供更大范围的无菌灌装量。我们增加了自动包装和标签设备，提供序列化和聚合功能，以支持并遵守《药品供应链安全法》。我们还重新配置了GMP小分子制造套件，以支持增加的HPAPI容量并通过额外的仪器来提高过程安全性。去年，我们开设了一个2,000平方米的大规模寡核苷酸API生产设施，以更好地满足不断增长的寡核苷酸市场需求。最近，我们完成了对印度小分子API制造合资企业的收购。这些投资单独或共同加强了AjiBio-Pharma的承诺，即向客户提供可靠和简化的CDMO供应链的可及性，同时加强我们的CDMO产品。