可重复使用医用防护服获批上市

　　本报讯（记者 蒲长廷）昨日，全国首款可重复使用的医用防护服在京亮相，解决了一次性医用防护服消耗量大、生产周期长等问题。北京青年报记者获悉，北京邦维公司生产的可重复使用的医用防护服，4月17日已获北京市药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，此款防护服可重复使用10次。

　　测量、剪裁、包裹接缝、缝制、安装拉链……昨日，在位于平谷区的三羊毛纺园车间内，工人们正在生产可重复使用的医用防护服。北青报记者看到，可重复使用医用防护服改变了传统一次性医用防护服的单层无纺布覆膜材料，采用“三明治”一样的三层复合材料组成。

　　据北京邦维高科特种纺织品有限责任公司技术负责人王旭光介绍，这种材料，满足耐洗涤性要求，有较强的物理机械强度，抗破损能力强，其中断裂强力及抗渗水性要求达到医用一次性防护服标准的10倍以上，“材料不仅耐用，而且排湿效果更好。”此外，在生产工艺方面，也改变了传统一次性医用防护服的一次性不干胶贴工艺，采用门襟处尼龙搭扣的密封工艺。

　　“目前，这款防护服的关键检测指标均优于医用一次性防护服。检测结果显示，本次获批的可重复使用医用防护服的断裂强力、过滤效率、抗合成血液穿透、抗渗水性等关键性能检测结果均高于医用一次性防护服国家标准。”王旭光介绍，目前这种防护服的日产量为200套，可以重复使用10次，每洗涤消毒一次，都会在防护服的水洗标中标注出，防止超过使用次数。

　　北青报记者了解到，新冠肺炎疫情发生后，一次性医用防护服等医用防控物资需求量猛增，为了缓解一次性医用防护服生产周期长等出现供应紧张情况，满足临床对可重复使用医用防护服的需求，降低医疗废物处理成本，市药监局、市科委等部门成立了北京市“可重复使用医用防护服”科研攻关项目。项目立项后，历时68天，调动高校、科研院所、医疗机构和科技企业力量，组织多次专家论证，编写8版临床试验方案、完成了各种数据验证近60余项， 4月17日，北京邦维公司生产的产品获北京市药监局颁发的二类医疗器械注册证，成为全国首个获批上市的同类产品。

　　市药监局副局长王福义介绍，项目立项后，市药监局按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，第一时间完成了注册检验、现场检查和技术审评工作。目前，产品已按照国家法规要求完成所有注册程序。

　　摄影/本报记者 杨益