更快更灵敏 首款冻干型检测试剂盒获批上市

近日，北京经开区企业博奥晶典研发的“冻干型高灵敏度的新型冠状病毒核酸检测试剂盒”正式获得医疗器械注册证，获批上市。这是全国首款冻干型新冠病毒核酸试剂盒，可以更灵敏、更快、更精准检出感染者。

核酸检测时，采集到的样本会被保存到试管里的保存液中，送往实验室后会先进行核酸提取、再进行扩增，之后就可以辨别出阴性和阳性了。

“以往的试剂盒都是液体的，在扩增过程中就需要在专门房间里由两名检测人员进行体系配置；但这款新型试剂盒不是液体，而是冻干，不再需要进行体系配置。”博奥晶典产品经理王海军向记者介绍，相比液体型的试剂盒，冻干型试剂盒不仅省力、省地，还省去了二三十分钟的体系配置时间。

从液体到冻干，看似形态的转换，但背后的技术并不简单。冻干型新冠病毒核酸检测试剂盒基于RT-PCR技术，将扩增反应所用的缓冲液、酶、引物、探针混合到“冻干微球”中，并采用96孔板或八连排管提前预装冻干微球，在使用时无需解冻、配制、分装等步骤，提取后的核酸样本直接加入反应孔中就可进行检测。

在运输储藏上，该试剂盒仅需2℃至8℃储运，也大大降低了运输和储存条件。据悉，该产品正在加紧生产中，预计年底前有望在北京等全国多地投放使用。